Calidad certificada

El distintivo CE de los productos médicos TRACOE certifica que los mismos se desarrollan, fabrican y comprueban cumpliendo con los requisitos establecidos legalmente y los requisitos básicos de la directiva de productos médicos UE 93/42/CEE (anexo 1).

Esto se verifica con auditorías periódicas realizadas por un centro designado y se confirma con la concesión del certificado CE. El certificado de garantía de calidad justifica un sistema de gestión de calidad eficaz según DIN EN ISO 13485:2003. Todos los trabajadores de TRACOE medical se integran en este sistema de gestión de calidad, por lo cual, se garantiza una calidad alta y constante de todos los productos TRACOE.

La empresa cultiva el diálogo con los clientes para desarrollar nuevos productos, fabricar variantes de productos - siempre que sea posible técnicamente - y mejorar los productos existentes. Así se sigue optimizando el alto nivel de calidad. Los productos TRACOE satisfacen los requisitos máximos y se adaptan a todas las directivas y normas relevantes a nivel nacional e internacional, y están registrados y autorizados en numerosos países del mundo, entre otros, también en EE.UU. (US 21 CFR 820) y Canadá (CanMDR).