Was Sie bewegen
- Systematische Durchführung der Registrierungsprozesse für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der jeweils geltenden Gesetze und Richtlinien in Hinsicht auf eine möglichst effiziente Einführung in den nationalen und internationalen Markt
- Erstellung und Pflege der dazu nötigen Zulassungs-/Registrierungsunterlagen für zugewiesene Produkte
- Management des Produktregistrierungsstatus und Aufrechterhaltung von Registrierungen
- Konstruktive Zusammenarbeit mit und Beratung von angrenzenden Unternehmensfunktionen bezgl. regulatorisch relevanten Fragestellungen
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium odervergleichbare Ausbildung
- Relevante Berufserfahrung in Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b
- Fachwissen bezüglich der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP)
- Idealerweise Kenntnisse in den anwendbaren Normen bzgl. Der Produktanforderungen (z.B. produktspezifische Normen, Biokompatibilität, Risikomanagement)
- Kenntnisseder Qualitätsanforderungen (DIN EN ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820 etc.)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
- Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
- Effizientes und effektives Zeitmanagement
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
Wir bieten Ihnen
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhebegegnen
- Teil eines erfolgreichen Teams in eineminnovativen Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen zu werden
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement(GEMA)
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
Haben Sie Interesse?
Machen Sie den ersten Schritt und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch unter Angabe der Referenznummer 22-411 per E-Mail an Frau Jasmin Maxeiner, bewerbung(at)tracoe.com.
Bitte beachten Sie, dass wir nur pdf-Dokumente berücksichtigen können.
